医用电气设备电磁兼容测验最新规范,替代现行的YY0505-2012规范,在近几年将逐渐施行。国内选用YY9706.102-2021《 医用电 气设备 第1-2部 分: 根本安全和根本功用的通用要求 并排标 准: 电磁兼 容 要求和实验 》 规范,世界选用规范IEC60601-1-2:2007。
医用电气设备和医用电气体系树立详细的专门电磁兼容性规范现已构成遍及一致。尤其是电磁发射规范,对维护安全事务、其他医用电气设备和医用电气体系、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的查核目标。
医用电气设备和医用电气体系用于医疗实践是由于他们能供给所需求的功用。若医用电气设备或医用电气修通对在正常运用环境中的预期搅扰由于缺少抗扰度不能供给相应的功用,那么这种对医疗实践的搅扰不能视为可接受的状况。
为了保证医用电气设备和医用电气体系按预期规划和运转,制作商、职责方和操作方都有承当一起的职责。医用电气设备或医用电气体系制作商的职责是以契合本部分要求进行规划和制作,并对职责方和操作方揭露信息,来保持一个可兼容的电磁兼容使医用电气设备或医用电气体系能如期运转。
YY9706.102同YY0505规范相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气体系ME体系的根本安全和根本电磁兼容性要求。
YY9706.102规则了ME设备和ME体系电磁兼容性的通用要求和实验,这些通用要求和实验除了是通用的规范要求,还作为专用规范的根底。
ME体系或ME体系在其电磁环境中能契合要求运转且不对该环境中任何事物构成不能接受的电磁打扰才能(电磁兼容性EMC)。
静电放电实验、电快速瞬变脉冲群实验、浪涌实验、电源输入线上的电压暂降短时中止和电压改变实验、工频磁场实验、谐波发射实验、电压动摇/闪耀发射实验、射频传导实验、射频辐射实验、辐射发射实验、传导发射实验。
医用电气设备的电磁兼容抗扰度测验等级在3级上下,测验等级不算太高,依据产品的品种挑选规范的附表测验要求进行检测。
家用电器、电动工具和相似用具的电磁兼容要求 第 1部分:发射 GB 4343.1-2018
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在共用低压供电体系中发生的电压改变、电压动摇和闪耀的约束 GB/T 17625.2-2007,IEC 61000-3-3:2005
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